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    2. 世界肿瘤大会聆听中国声音——恒瑞新药阿帕替尼现身ASCO

      发布日期:2014-06-05 524人浏览

      当地时间6月2日下午200左右,美国芝加哥会议中心的学术报告厅,一位中国学者的报告引起来自全球各国的肿瘤医学专家的密切关注,全场鸦雀无声。

        这是肿瘤研究领域规模最大的全球盛会——美国临床肿瘤学会(ASCO)2014年会现场。宣读报告的学者是来自中国复旦大学附属肿瘤医院的李进教授。报告内容是“阿帕替尼治疗晚期胃癌的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床研究”。这是胃肠道肿瘤领域中,由中国专家主导、应用民族制药企业创新研发产品进行的研究首次现身ASCO,同时本研究还入选2014年ASCO年会优秀论文(Best

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      ASCO),这也是中国研究首次获此殊荣。这象征着,由中国肿瘤专家团队主导的高质量临床研究以及中国民族制药企业创新研发药物受到了国际权威肿瘤学术组织的密切关注和认可。

        ASCO作为世界最权威、影响力最大的肿瘤学术团体组织,每年年会均吸引全球数万人参会,会议发布的都是全球范围内最受瞩目的肿瘤学科前沿进展。李进教授代表研发团队所做的口头报告,用一口流利的英语,清楚地阐述了阿帕替尼的临床设计方案和研究结果,引起热烈掌声。据悉,此次盛会除了3万多参会者,全球还有几十万医疗专业人士通过网络同时观看。

        近几十年来,国际相关领域虽然投入了大量的人力物力,但针对晚期胃癌标准化治疗失败后的新药研发一直没有获得成功。甲磺酸阿帕替尼片是江苏恒瑞医药股份有限公司投入巨额资金、由南京八一医院秦叔逵教授和李进教授牵头、全国38家中心积极参与、历经10年创新研发的1.1类新药,是全球第一个在胃癌晚期被证实安全有效的小分子抗血管生成靶向药物,而且是胃癌靶向治疗中唯一一个口服给药制剂,大大提高了患者的依从性。该药是国家“十一五”、“十二五”重大新药创制专项课题,它的研发成功是国家实施重大新药创制扶持计划的重要成果。另据恒瑞方面透露,阿帕替尼目前已完成了药理毒理、临床和药学的审评项目,将进入现场检查阶段,如果进展顺利,有望在今年底上市。

        研究者认为,阿帕替尼的这一临床研究结果完全适用于中国胃癌人群,相信在不久的将来会影响中国胃癌治疗的临床实践。若后续在欧美人群中进行的临床研究同样能证实阿帕替尼的安全性和有效性,那么不但世界胃癌治疗的临床实践可能会被改写,也将为胃癌抗血管生成药物的研发提供可靠的参考。

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