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    2. 全面实施药品安全“十二五”规划

      发布日期:2012-03-20 523人浏览
      全面实施药品安全“十二五”规划
      2012-3-20
       
       经国务院常务会议审议通过的《国家药品安全“十二五”规划》,从国民经济和社会发展的高度对“十二五”时期药品安全工作作出部署。《国家药品安全“十二五”规划》的发布,是党中央、国务院高度重视药品安全的结果,是促进经济社会发展和服务保障民生的重大举措,是指导“十二五”时期药品监管工作的纲领性文件,对于全面实施“十二五”规划和推动食品药品监管事业科学发展具有重要指导意义。各级食品药品监管部门一定要认真学习领会,坚决贯彻落实。
        全面实施《国家药品安全“十二五”规划》要立足于经济社会发展全局。《国家药品安全“十二五”规划》提出的主要目标具有很强的战略性、前瞻性和指导性,有三个突出特点。一是强调了安全第一的概念。规划把“坚持安全第一,科学监管”作为一项基本原则,在制订“十二五”时期药品安全总体目标时,着眼于“药品安全水平和人民群众用药安全满意度明显提升”。二是长短结合,把药品安全“十二五”规划的各项目标任务与应对产业经济加快转型、市场格局加快调整、医改政策加快推行、国际化进程加快推进的重大阶段性目标紧密衔接,与2020年全面建成小康社会的奋斗目标紧密衔接。三是针对药品安全的突出问题,更加明确了调整医药经济结构、服务保障民生、综合提升监管效能方面的目标。
        全面实施《国家药品安全“十二五”规划》要坚持科学监管。一是以健全责任体系为重点,提高社会管理能力。落实安全责任、健全责任体系是规划的重要任务,各级食品药品监管部门要动员各部门和全社会力量推动监管体制机制创新,善于运用社会管理的方式方法处理问题、化解矛盾、凝聚共识。二是以实施重大项目为重点,提高技术支撑能力。重点实施国家药品标准提高行动计划,全面提高仿制药质量;实施药品上市后不良反应监测和安全性再评价工程,发挥执业药师的用药指导作用,2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药;推进国家药品电子监管系统建设,完善覆盖全品种、全过程、可追溯的药品电子监管体系;实施应急管理体系建设工程、人才队伍素质提高工程、基础设施建设工程等,进一步完善技术支撑体系。三是以完善制度机制为重点,提高风险防控能力。国家药品安全“十二五”规划特别重视监管制度机制建设,强调要完善全程监管制度,实行更加严格的准入标准,加强上市产品再评价,提高应急处置水平。四是以加强政策引导为重点,提高促进产业科学发展能力。医药产业是关系民生和国家安全的战略产业,在坚持公众利益至上、确保药品安全的基础上,监管部门要适应国际国内两个市场规则和发展趋势,充分运用标准提高、审评审批、检验检测、检查认证、监测评价的政策调控和技术引导手段,促进产业结构调整,鼓励科技创新,改变低水平重复建设和低层次竞争的状况,支持企业国际化,提升“中国制造”的竞争力。
        全面实施《国家药品安全“十二五”规划》要强化监管工作的系统性、有效性。一要目标一致。确保药品安全是监管工作的立足点,也是规划实施效果的唯一评判标准。全系统要围绕这个共同的目标,聚精会神抓监管,坚定不移保安全。二要体系完整。要健全基层药品监管机构,提供与履行职能相适应的监管力量和资源保障,确保其独立依法行使职权。要加强行政监管和技术监督之间的衔接配合,建立一套科学完整的工作制度,确保各级监管机构有序运行。三要政令畅通。药品监管工作必须上下一盘棋,有令则行、有禁则止,不能上有政策、下有对策,各自为政、各行其是。要严格依法行政,强化执法监督,维护社会公平正义。要加强监管工作绩效考核,既要部署,更要监督检查,奖惩分明。四要运转高效。运用现代技术,优化工作流程,加快信息共享;加强协作协调,进一步加强监管环节衔接,完善区域联动机制;综合运用行政、科技、宣传、网络等手段,提升监管效能。
        实践证明,实现既定目标,必须提出切实可行的政策措施,并花大气力抓好落实。为实现“十二五”时期国家药品安全的总体目标,规划提出了一系列主要任务、重点项目和保障举措。国家食品药品监督管理局将牵头对规划执行情况进行中期评估和终期考核。让我们全力以赴,为实现“十二五”时期药品安全目标任务而坚持不懈努力,谱写出食品药品监管事业科学发展和药品安全科学监管的崭新篇章!
                                                                       转载医药经济报
       
       
       
       
                           供稿:企业文化部
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